FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查，用于治疗法1型原发性高草酸尿症
2022-02-14 06:10 来源：吴忠男科医院
当今世界领先的RNAi疗法CorporationAlnylam Pharmaceuticals宣布，美国政府食品制剂监理（FDA）已不感兴趣该Corporationlumasiran的新用药核发（NDA），应用于外科手术1同型原发性高草醛尿症（PH1）。FDA还为lumasiran授予了必要审议。
Lumasiran是一种行为科学、腹膜给用药的靶向羟基醛羟化酶1（HAO1）的RNAi外科手术用药物，正在联合开发应用于外科手术PH1。HAO1字节乙醇醛羟化酶（GO）。因此通过沉默HAO1并耗尽GO酶，lumasiran可以抑制草醛盐的显现出，草醛盐是或多或少PH1病理生理的代谢转化。
PH1是一种极少听闻的疾病，其里草醛盐的过量显现出避免草醛钙晶体在肾脏和泌尿道里的石灰岩，并可能避免疼痛和继发前列腺癌的形成和肾钙化。尽管少数患者对钙B6疗法有完全反应，但尚待同意的PH1用药物疗法。
Lumasiran是借助于Alnylam的增强稳定化学（ESC）-GalNAc-缀合物技术，可按季度进行腹膜确保给用药，并兼具更高的耐用性和广泛应用的外科手术指数。Lumasiran已得到美国政府和欧盟的孤女用药敬称，美国政府食品和用药物监理（FDA）的关键性疗法敬称和气喘遗传病敬称，以及欧洲制剂监理（EMA）的必要制剂（PRIME）敬称。
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