姬秋和教授：沙格列汀欧美研究再添两项临床新证据

狄恩列汀作为一种新型降糖药器物，通过选择性抑制 DPP-4 发挥降糖作用且呕吐意外事件的再次发生可能会较少，在此之前已被多项International立法者指南推荐应用于疗法二型冠心病（T2DM）。

自其在华南地区港交所以来，不太可能卓有成效了一系列港交所后数据分析来进一步探究一般而言于华南地区群体的疗法解决方案。

在本届 CDS 年会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在华南地区卓有成效的不断更新数据分析原始数据：其中一项数据分析（SUNSHINE 数据分析）声称狄恩列汀可明显增加 T2DM 病人 HbA1c 水平，并且注意到病人时间延迟 HbA1c 水平越远高越远好，同时呕吐可能会小、连续性可靠度较差。

另一项数据分析（SMART 数据分析）结果结果显示，狄恩列汀重新四组建二甲双乙基在遏制浓度上都非劣于巴比伦波糖重新四组建二甲双乙基，且具更好的肠胃依赖性。

SUNSHINE 数据分析：在大规模群体中探究狄恩列汀对华南地区病人的和可靠度

SUNSHINE 数据分析是一项为期 24 周的单臂、多为中心、函数调用数据分析，旨在评价狄恩列汀（5 mg/天）单药疗法单用饮茶运动或者稳定二甲双乙基剂量疗法后浓度遏制不佳的华南地区 T2DM 病人的和可靠度，主要数据分析终点是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的转变。

数据分析共计入四组 1423 实有病人，进入适用建议系统性集病人共计 1210 实有，所有病人的平除此以外漏出时间为 23 周。

主要数据分析终点结果显示，狄恩列汀能够明显增加 HbA1c 达 1.61%（布 1）。次要数据分析终点结果显示，在 24 周 HbA1c＜7% 的病人比实有达 44.1%；空腹浓度及餐后 2 每隔浓度除此以外有明显增加，两者转变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚四组系统性结果显示，狄恩列汀的降糖效果在不同年龄、肾功能及不同病患背景的亚四组群体中无明显差异。

另外，本数据分析还注意到一个古怪的现象，时间延迟 HbA1c 水平越远高的病人，不感兴趣狄恩列汀的越远为明显，对于时间延迟 HbA1c 水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的病人，HbA1c 降幅可达 2.90%。

在可靠度上都，本数据分析中未出现心血管疾病超过 5% 的连带意外事件，未见因心力衰竭住院的媒体报道，且呕吐心血管疾病仅为 1.2%，也未再次发生比较严重呕吐，证明狄恩列汀的可靠度较差。

布 1 HbA1c 从时间延迟至 24 周的平除此以外转变

SMART 数据分析：在华南地区群体中比起狄恩列汀与巴比伦波糖分别重新四组建二甲双乙基的和可靠度

SMART 数据分析是一项为期 24 周的多为中心、随机、开放、乙型肝炎对照 IV 期临床数据分析，旨在评价对于二甲双乙基单药疗法遏制不佳的 T2DM 病人，不感兴趣狄恩列汀重新四组建二甲双乙基疗法或巴比伦波糖重新四组建二甲双乙基疗法的、可靠度和依赖性，主要数据分析终点是 HbA1c 自时间延迟至 24 周的转变。

数据分析共计入四组 488 实有 T2DM 病人，按 1:1 随机分为狄恩列汀重新四组建二甲双乙基四组（狄恩列汀 5 mg/天）和巴比伦波糖重新四组建二甲双乙基四组（巴比伦波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果结果显示，疗法 24 再一，狄恩列汀重新四组建二甲双乙基四组对于 HbA1c 缓解效果非劣于巴比伦波糖重新四组建二甲双乙基四组 ( -0.82% vs -0.78%)（布 2），两四组在空腹浓度、餐后 2 每隔浓度和胰岛素分泌指数的转变也都未明显差异。

在可靠度上都，数据分析声称狄恩列汀重新四组建二甲双乙基四组肠胃连带反应的心血管疾病明显高于巴比伦波糖重新四组建二甲双乙基四组（5.5% vs. 24.7%），两四组呕吐心血管疾病相似且除此以外无比较严重呕吐意外事件的再次发生。

布 2 HbA1c 从时间延迟至 24 周随时间的转变

总结

在 T2DM 发病机制繁杂且存在多靶点的完全，我们应更加注重降糖疗法解决方案，其中 DPP-4 类似器物的作用靶点丰富，在降糖现实生活中有非常大优势。

以狄恩列汀为代表的 DPP-4 类似器物，无论是都是在单药、都是在重新四组建病患或者后期添加病患，都具很好的降糖效果。

从上述两项在华南地区卓有成效的临床数据分析来看，狄恩列汀无论是单药还是重新四组建二甲双乙基都可以很好地增加病人 HbA1c 水平，且时间延迟 HbA1c 水平越远高的病人，狄恩列汀的越远为明显，同时连续性可靠度较差。

除此以外临床数据分析进一步可验证了狄恩列汀在华南地区 T2DM 群体中的和可靠度，并与现有疗法解决方案同步进行了深度比起，为狄恩列汀在华南地区病人中的正确系统性方法以及心理医生和病人的合理择药提供了无疑的循证医学证据。

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编辑： 张翔